121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑指標

    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法：（1）隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片（支）與相關物品一并放入安全柜中，用酒精棉擦拭外表面，通風15min以上（特別提醒：不可將指示劑進行紫外照射，否則會造成計數結果偏低！！！）；（2）芽孢洗脫。在生物安全柜中，取出生物指示劑載體，分別放置于無菌試管中，向試管中加入10mL無菌純化水，于渦旋混勻儀上震蕩2min，轉移至超聲波清洗機中，設置頻率為40KHz，處理15min，將該試管記為10-1（特別提醒：不要將多片載體放置到一個容器中進行洗脫，載體相互堆疊可能影響洗脫效果，造成計數結果偏低）。 泰林生物指示劑能夠提供詳細的檢驗報告，包含芽孢濃度、D值等相關數據。121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑指標

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰？濕熱滅菌是目前常用的的滅菌方法之一，在濕熱滅菌工藝的開發及驗證過程中，其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數用戶。當滅菌對象為如培養基、注射劑等液體時，建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑，可以模擬被滅菌液體內部的情況，尤其是大體積液體的滅菌狀態，若為無法放置片式或自含式生物指示劑的管道內部滅菌，也可以選擇懸液式（直管）生物指示劑。泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑，能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開發和驗證。121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑指標泰林生物指示劑的芽孢濃度范圍廣，適應不同滅菌條件。

    生物指示劑是一種含有特定微生物（如芽孢）的標準化產品，用于驗證滅菌過程的效力，其原理是通過監測滅菌后微生物的存活情況，評估滅菌設備或工藝是否達到無菌保證水平。生物指示劑的生產和使用需符合以下國際及國內標準：（1）ISO11138系列：規定生物指示劑的菌種選擇、芽孢含量、抗力性能等要求。（2）GB18281（中國標準）：對應ISO11138，明確濕熱、干熱、環氧乙烷等滅菌方式對應的生物指示劑技術規范。（3）GMP/GLP：要求制藥企業和實驗室使用標準化生物指示劑，確保滅菌驗證的可追溯性和數據可靠性。（4）USP/EP/JP：各國藥典對生物指示劑的保存條件、培養方法和結果判定提出具體要求。通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規范，可確保滅菌工藝的科學性和可靠性，滿足法規要求并保障產品無菌性。泰林生物供應的生物指示劑滿足法規標準要求，適用于解決不同滅菌場景的驗證。

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需通過提高操作規范性，嚴格挑選產品，以及設置準確的的環境控制條件，才能做到降低假陽性率。因此，泰林通常會建議企業定期培訓操作人員無菌技術，并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑，同時，建立假陽性事件追溯系統，持續改進滅菌流程。例如優先選擇自含式設計的生物指示劑，內置防污染結構，降低污染概率；同時選擇通過ISO11607測試的透析紙或Tyvek®材料，來驗證包裝完整性，進一步降低假陽性率。點擊咨詢，獲取更多生物指示劑的操作建議。 實驗室生物安全柜滅菌效果不佳？每周自檢神器——泰林生物指示劑。

    干熱滅菌是一種廣泛應用于醫療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法，其原理是通過高溫（通常為160°C至180°C）持續作用一定時間，使微生物蛋白質變性、酶失活，從而達到滅菌效果。然而，由于干熱滅菌過程缺乏水分參與，其滅菌效率低于濕熱滅菌，因此對滅菌工藝的驗證和監控尤為嚴格。在這一背景下，干熱滅菌生物指示劑（BiologicalIndicator,BI）的檢測成為確保滅菌有效性的關鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品，如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控，選用**度安瓿瓶/管，不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。 肉眼可見變色培養基，搭配48小時顯色技術，快速判定滅菌成敗。云南生物指示劑趨勢分析

泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑，采用變色培養基，48h獲得準確結果。121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑指標

    載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養基中，經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，這不僅會增加工作量，也埋下了不少污染隱患，此外，自行配制的培養基通常需要7天甚至更長的時間才能獲得準確的結果。泰林生物研發的生物指示劑培養液，可以完美解決上述問題。將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養液中，置于55℃~60℃下培養48h，觀察培養液顏色變化；同時取一支未接種的培養液同步培養作為陰性對照，取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養液中同步培養作為陽性對照。結果判定：陽性對照培養液顯黃色，呈陽性；陰性對照培養液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養液中經培養均呈陰性表示滅菌合格，如有顯陽性則表示殺滅未完全。 121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑指標

   浙江泰林生物技術股份有限公司（泰林生物SZ：300813）是一家有著先進的發展理念，先進的管理經驗，在發展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創新，時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴，也在業界也收獲了很多良好的評價。三十年來，泰林始終堅持在發展自身經濟效益的同時，秉持公益奉獻、利國利民之心，服務社會、回饋社會，關注社會公益，踐行社會責任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中，有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器（環境消殺儀器）對普通病房進行消毒，以達到ICU病房級別，為病人創造了高概率無菌生存環境。