生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。生物指示劑(1)按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。(2)根據ISO標準的分類,生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。(3)按培養時間,可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進行判讀,時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據芽孢復蘇后的酶促反應,通過熒光進行判讀,時間一般為3-4小時。泰林生物深耕該領域多年,為客戶提供不同種類的生物指示劑,適用于不同滅菌場景,歡迎咨詢。 第三方檢測費錢費時?泰林生物滅菌驗證套裝年省10萬+。廣東生物指示劑選擇
生物指示劑在使用時的重要細節:(1)在進行滅菌驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養基中培養,確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。(4)不同型號的生物指示劑在驗證原理上也有不同,在操作中存在很多細節。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務,針對客戶的具體需求,提供完整的操作方法。 廣東生物指示劑選擇泰林生物指示劑的自含式設計防止培養基蒸發,確保測試的準確性。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑的原理是利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3bar)使微生物的蛋白質變性、酶失活。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗證,如手術器械、培養基、玻璃器皿等。其優點是滅菌徹底,可殺滅細菌、芽孢、病毒等所有微生物,并且速度很快,只需要15–30分鐘。但壓力蒸汽滅菌生物指示劑并不適用于不耐高溫或潮濕的材料(如塑料、精密電子設備),同時它可能會腐蝕金屬器械(需添加防銹劑)。泰林生物提供自含式和紙片式的壓力蒸汽滅菌生物指示劑,歡迎咨詢。
干熱滅菌是一種廣泛應用于醫療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法,其原理是通過高溫(通常為160°C至180°C)持續作用一定時間,使微生物蛋白質變性、酶失活,從而達到滅菌效果。然而,由于干熱滅菌過程缺乏水分參與,其滅菌效率低于濕熱滅菌,因此對滅菌工藝的驗證和監控尤為嚴格。在這一背景下,干熱滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)的檢測成為確保滅菌有效性的關鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品,如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控,選用**度安瓿瓶/管,不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。 萎縮芽孢桿菌生物指示劑通過檢測滅菌后殘留的活性孢子數量,判斷滅菌工藝是否達到預設的滅菌保證水平。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進行芽孢計數。(1)實驗組的生物指示劑首先需要放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中進行熱激活,過程約15分鐘,熱激活結束后,需要立即放入0℃~4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。(2)其次,需要對生物指示劑芽孢進行梯度稀釋,可以根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級,但建議最終稀釋芽孢數在30~300cfu/mL。(3)在進行計數時,取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液,加入90mm的一次性無菌平皿中,并注入15mL~20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA),混勻,每稀釋級至少制備2個平板。(4)等待平板凝固后,請倒置于恒溫培養箱中55℃~60℃培養24h~48h,記錄各平板的菌落數,并計算每片(支)生物指示劑的總芽孢數。咨詢我們,獲得生物指示劑操作詳細視頻。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證等。液體用生物指示劑性能保證
泰林生物指示劑的自含式設計,可在普通環境下接種,無需特殊設備。廣東生物指示劑選擇
假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如優先選擇自含式設計的生物指示劑,內置防污染結構,降低污染概率;同時選擇通過ISO11607測試的透析紙或Tyvek®材料,來驗證包裝完整性,進一步降低假陽性率。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 廣東生物指示劑選擇
浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局,為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務,累計服務國內外客戶超5,000家,業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術創新與標準化建設,主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定,并多次獲得行業認可,以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力,取得客戶的信賴。