生物醫(yī)藥行業(yè)的無塵車間主要用于藥品生產(chǎn)(如無菌制劑、疫苗)、醫(yī)療器械制造(如人工關節(jié)、心臟支架)和生物實驗(如細胞培養(yǎng)、基因工程),要求是 “無菌、無微粒、無交叉污染”。在無菌制劑生產(chǎn)中,如注射劑、滴眼液的灌裝環(huán)節(jié),需在 ISO 5 級潔凈區(qū)(局部百級)內(nèi)進行,且車間需采用 “全封閉隔離系統(tǒng)”(如隔離器),將操作人員與生產(chǎn)環(huán)境完全隔離,避免人員產(chǎn)生的微生物污染藥品;疫苗生產(chǎn)車間則需在 ISO 5 - ISO 6 級潔凈環(huán)境中,同時控制車間內(nèi)的生物安全性,防止疫苗病毒泄漏或外部微生物侵入。醫(yī)療器械制造中,植入式醫(yī)療器械(如心臟起搏器)的組裝需在 ISO 6 級潔凈車間內(nèi)進行,且車間需具備微生物監(jiān)測系統(tǒng),實時檢測空氣中的細菌濃度(每立方米細菌數(shù)不超過 10 個),確保產(chǎn)品無菌。此外,生物醫(yī)藥無塵車間還需遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,設置單獨的人流、物流通道,避免交叉污染;生產(chǎn)結束后需進行徹底的清潔消毒,常用的消毒方式包括紫外線消毒(用于表面消毒)、過氧化氫熏蒸(用于空間消毒)和臭氧消毒(用于管道消毒),確保車間內(nèi)無殘留污染物。遵循 GMP、SEMI 等標準,興元環(huán)境助力醫(yī)藥、半導體企業(yè)順利通過行業(yè)認證。株洲恒溫恒濕無塵車間建造

材料與設備是無塵車間裝修品質(zhì)的基礎,興元環(huán)境在選材上嚴格把關,確保項目長期穩(wěn)定運行。在裝修材料方面,墻面選用防塵、防霉的彩鋼板,地面采用防靜電 PVC 或環(huán)氧樹脂材料,吊頂采用輕質(zhì)、防火的鋁合金龍骨,所有材料均符合國家環(huán)保與潔凈標準,且具備耐磨損、易清潔的特性,減少后期維護成本。在設備配置上,興元環(huán)境與世界有名品牌合作,中央空調(diào)系統(tǒng)選用 TRANE 等品牌,空氣凈化系統(tǒng)采用高效 HEPA 過濾器與 FFU 風機過濾單元,確保潔凈度達標;同時引入智能監(jiān)控設備,實時監(jiān)測車間溫濕度、潔凈度、壓差等指標,便于及時調(diào)整。例如,在天馬微電子股份有限公司的無塵車間項目中,通過只有彩鋼板與高效過濾設備的搭配,不僅實現(xiàn)了千級潔凈標準,還讓車間運行能耗降低 15%,兼顧品質(zhì)與節(jié)能。自貢100級無塵車間裝修采用模塊化改造技術,興元環(huán)境可縮短舊廠房無塵車間改造工期,減少生產(chǎn)影響。

施工細節(jié)直接影響無塵車間品質(zhì),興元環(huán)境通過精細化管理,把控施工全流程質(zhì)量。公司引入 ERP 企業(yè)資源計劃系統(tǒng)與 PMP 項目管理體系,對施工人員、材料、進度進行數(shù)字化管控,避免人為失誤導致的返工。施工前,對團隊進行專項培訓,明確無塵車間施工規(guī)范,比如墻面彩鋼板安裝需保證密封無縫隙,地面施工需控制平整度誤差在 2mm 以內(nèi);施工中,設置多道質(zhì)量檢查關卡,隱蔽工程需經(jīng)客戶與監(jiān)理驗收合格后方可進入下一道工序,空氣凈化系統(tǒng)安裝后需進行檢漏測試,確保無泄漏;施工后,進行全方面潔凈度檢測,采用粒子計數(shù)器等專業(yè)設備,逐區(qū)域檢測塵埃粒子數(shù)量,直至達到設計潔凈等級。這種精細化管理模式,讓興元環(huán)境的無塵車間項目一次驗收合格率達 98% 以上,大幅減少客戶的時間與成本損耗。
無塵車間設計裝修涉及專業(yè)技術與工程規(guī)范,企業(yè)資質(zhì)是實力的直接證明,興元環(huán)境憑借全維度資質(zhì)認證,為項目品質(zhì)保駕護航。作為國家高新技術企業(yè),興元環(huán)境不僅持有《機電施工總承包二級》《建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級》《安全生產(chǎn)許可證》等資質(zhì),還通過了 ISO9001 質(zhì)量管理體系、ISO14001 環(huán)境管理體系、OHSAS1801 職業(yè)健康安全管理體系及 GBT50430 工程建設施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認證。這些資質(zhì)覆蓋設計、施工、安全、管理等全流程,意味著興元環(huán)境的無塵車間項目從方案設計到竣工驗收,均符合國家及行業(yè)高標準。此外,公司還是深圳市半導體產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會會員單位、廣東省守合同重信用企業(yè),進一步印證了其在行業(yè)內(nèi)的合規(guī)性與信譽度,讓客戶選擇時無需擔憂資質(zhì)不全導致的工程風險。定期進行潔凈度監(jiān)測(如懸浮粒子計數(shù)、微生物采樣)是基本要求。

ISO 1 - ISO 3 級是無塵車間的較高潔凈標準,每立方米空氣中 0.1 微米微粒數(shù)量分別控制在 10 個、100 個、1000 個以內(nèi),用于對污染物極度敏感的產(chǎn)業(yè),且多為局部潔凈區(qū)域(如設備內(nèi)部腔體),而非整車間布局。半導體行業(yè)的7 納米及以下先進制程晶圓光刻環(huán)節(jié)(如 EUV 光刻機工作臺區(qū)域),需 ISO 1 - ISO 2 級潔凈環(huán)境。該制程下晶圓電路線寬只有十幾納米,空氣中的金屬離子(如鈉、鐵離子)或微小塵埃,會直接造成電路短路或漏電,影響芯片良率。此外,半導體光刻膠研發(fā)實驗室的主要配方調(diào)試區(qū)域,也需 ISO 3 級潔凈度,防止雜質(zhì)影響光刻膠的感光性能與分辨率。人員進入凈化車間前必須經(jīng)過更衣、洗手、消毒和風淋等程序。佛山十級無塵車間裝修
興元環(huán)境打造一站式服務,從無塵車間設計、施工到維保,全程為客戶保駕護航。株洲恒溫恒濕無塵車間建造
無塵車間的照明系統(tǒng)需兼顧照度需求與潔凈要求。燈具多采用嵌入式防塵潔凈燈,外殼采用不銹鋼材質(zhì),密封性能良好,避免灰塵從燈具縫隙進入。照度需根據(jù)生產(chǎn)場景設定,精密裝配區(qū)照度需達到 500-800lux,而通道區(qū) 300lux 即可,光源多選用 LED 燈,其發(fā)熱量低、壽命長,且不會產(chǎn)生紫外線等有害光線,避免對產(chǎn)品和人員造成影響。燈具布置需均勻,間距控制在 2-3 米,確保地面照度均勻度不低于 0.7,無明顯陰影區(qū)。此外,照明系統(tǒng)需與消防系統(tǒng)聯(lián)動,在緊急情況下自動切換為應急照明,保證人員安全疏散。株洲恒溫恒濕無塵車間建造