密云區營銷化妝品原料備案注冊價格表

無法提供證明資料原件的，應當提供由中國公證機關公證的或由我國使（領）館確認的復印件。第二節 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發生變化時，應當及時進行更新，確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規定情形的審核更新。屬于審核更新的，經藥品監督管理部門審核后，完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中，可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。準備材料：根據法規要求，準備相關的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數據等。密云區營銷化妝品原料備案注冊價格表

技術審評：形式審查通過后，技術審評機構會對申請資料進行技術審評，評估新原料的安全性和質量可控性。審評過程中，技術審評機構可能會要求申請人補充資料。行政審批：國家藥品監督管理局會對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出是否準予注冊的決定。發放注冊證：對于符合要求的申請，國家藥品監督管理局會準予注冊并發放化妝品新原料注冊證；對于不符合要求的申請，則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監測密云區營銷化妝品原料備案注冊價格表建議企業在進行化妝品原料備案注冊時，咨詢專業的法規顧問或律師，以確保符合所有相關的法律法規要求。

化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。

第三十一條 注冊人、備案人或者境內責任人應當逐項填寫《產品標簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準。進口化妝品應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；在中國，化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。

（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。政策學習：熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。延慶區推廣化妝品原料備案注冊供應商

形式審查：5個工作日內核驗材料完整性。密云區營銷化妝品原料備案注冊價格表

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數據缺口分析和測試：收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請，并上傳電子版備案資料。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。密云區營銷化妝品原料備案注冊價格表

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