山西直腸菌群移植耗材

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫學進展。然而，這不是一項單純的技術，而是一種體系。如果假設該體系健全，而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病)，那么，這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢？供體需通過嚴格健康篩查，包括傳染病檢測、腸道菌群多樣性分析等，確保移植安全性。山西直腸菌群移植耗材

2017年，Kootte等人研究發現，在代謝綜合征中，來自瘦子的糞菌對受體胰島素敏感性的改善，受受體基線腸道菌群組成的驅動，相關結果發表在《CellMetabolism》中。該研究共納入38名49-60歲男性代謝綜合征受試者，體重指數為32.5-40.4。隨機分成2組，其中26人移植瘦供體的糞菌，12人移植自己的糞菌作為對照。自體移植和異體移植之間的基線特征沒有差異。自體移植與瘦供體移植兩組間在糞菌移植18周后未觀察到代謝變化。但在移植瘦供體糞菌的6周后，胰島素敏感性明顯改善，連同菌群組成和γ-氨基丁酸等血漿代謝產物也發生變化；進一步研究結果顯示，接受移植前，受體自身的菌群多樣性越低，在第6周時代謝改善越為明顯。這一定程度說明了腸道菌群與代謝綜合征的因果關系，也提示可以通過分析菌群組成預判糞菌移植的效果。浙江小腸菌群移植療效部分患者移植后可能出現短暫腹脹、排氣增多等反應，通常可自行緩解，需關注是否存在嚴重并發癥。

上海沃本生物科技有限公司創立于2020年4月，是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術的生物醫藥創新公司，公司位于上海浦東新區自由貿易試驗區外高橋保稅區。公司擁有具有自主知識產權的菌群移植技術全產業鏈服務，包括菌群移植相關的醫療器械研發、注冊、生產與終端使用，菌群移植相關臨床技術培訓與標準化，與各級醫療機構合作共建腸道微生態診療中心的系統解決方案。我們的愿景：成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命：調節人體共生菌，開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀：創新、質量、速度。

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發現腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯系，菌群移植可以通過人為調節人體腸道微生物達到緩解疾病的目的，極具臨床應用前景！目前臨床多采用新鮮菌群或凍存菌液進行移植，后者因便于儲存和標準化制備而逐漸推廣。

UC患者菌群移植優先鼻腸管或腸鏡行FMT，如病變只于直腸乙狀結腸部位也可優先保留灌腸（1B）目前報道的FMT診療UC的隊列研究中，菌液輸注路徑包括上消化道途徑（鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等）、下消化道途徑（結腸鏡、灌腸等）和混合途徑（早期結腸鏡輸注+多次保留灌腸）。其中Meta分析顯示，不同的移植途徑對UC的臨床療效差異無統計學意義。在已報道的6項隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1項顯示健康供體FMT與自體FMT對UC的緩解差異無統計學意義，該研究干預組在研究開始和3周時分別經鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液，對照組使用同種方法接受自體移植，其他5項RCT均為經保留灌腸或結合結腸鏡重復多次行FMT，但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑，因為診療效果受到輸注菌液重復次數的影響。移植途徑有口服膠囊、結腸鏡輸注等，口服方式無創便捷，更易被患者接受。湖南腸道菌群移植能維持多久

STING蛋白如何助力糞菌移植改善IBD？山西直腸菌群移植耗材

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植：一項24周的雙盲隨機對照試驗2021該研究發表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中，61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機分為三個平行組：FMT加生活方式干預組（LSI）、FMT單獨組或LSI單獨組，每4周一次，持續12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時，第4周、第16周和第24周進行糞便宏基因組測序。主要結果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體。總結語：重復FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續時間。將生活方式干預與FMT相結合，可使患者的微生物群發生更有利的變化，并改善血脂水平和肝硬度。山西直腸菌群移植耗材