上海研究菌群移植療效

在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范，上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力。腸道菌群至關重要，一旦失衡易引發疾病，菌群移植可調節，助腸道恢復健康。上海研究菌群移植療效

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等（2C）.陜西腹瀉使用菌群移植廠家報價該技術需嚴格篩選供體菌群，確保無病原體污染，常用于難治性腸道疾病如潰瘍性結腸炎的臨床探索。

2012年，報道的關于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進行的，相關結果發表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機對照試驗的方式研究FMT對患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質代謝的作用，9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對照(自體移植組)。結果表明FMT進行到第6周時，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無明顯變化。

自從FMT技術開展以來，國內外對其臨床實踐尚未建立統一的、標準的方法，導致各類研究背后的臨床療效差異性較大，損害了醫生和患者對FMT診療的信心，阻礙FMT研究的發展。在中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態診療創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會的倡議下，我國較早關于菌群移植標準化方法學及臨床應用共識制定，2020年7月中華胃腸外科雜志發表《菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用中國共識》和《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應用中國共識》。菌群移植標準化方法學的建立，將有力提高FMT的療效，降低不良反應的發生率，進一步推進該技術在臨床上的廣泛應用。沃本菌群移植，把健康人腸道功能菌群移入患者腸道，重建正常菌群生態，改善腸道及腸道外疾病。

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等（2C）。供體需通過嚴格健康篩查，包括傳染病檢測、腸道菌群多樣性分析等，確保移植安全性。青海醫院菌群移植安全性

沃本菌群移植操作規范，收集的糞便迅速冷卻處理，菌液制備后低溫保存，保證菌群活性。上海研究菌群移植療效

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發現腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯系，菌群移植可以通過人為調節人體腸道微生物達到緩解疾病的目的，極具臨床應用前景。上海研究菌群移植療效