高彈性PGA纖維

蘇州煥彤通過(guò)共混紡絲工藝，成功制備出羥基磷灰石 / PGA 纖維骨釘，該骨釘中納米羥基磷灰石含量達(dá)到 18%，使骨釘?shù)目箟簭?qiáng)度提升至 190MPa，鈣磷比精確控制在 1.67:1，與人體骨組織的成分高度一致，具有優(yōu)異的生物活性和骨傳導(dǎo)性。在兔脛骨骨折模型實(shí)驗(yàn)中，植入該骨釘 4 周后，通過(guò) X 射線觀察可見(jiàn)，骨釘表面開(kāi)始出現(xiàn)明顯的新骨礦化影；8 周時(shí)，新骨組織與骨釘緊密結(jié)合，形成牢固的骨釘 - 骨組織界面；12 周時(shí)，骨釘降解 55%，新骨完全替代了骨釘?shù)奈恢谩Ｔ谂R床應(yīng)用于兒童肱骨髁上骨折固定時(shí)，PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時(shí)間與鈦釘組相當(dāng)，但術(shù)后 6 個(gè)月，兒童肘關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)度恢復(fù)至健側(cè)的 98%，較鈦釘組提高了 20%。更重要的是，無(wú)需進(jìn)行二次手術(shù)取釘，極大減輕了兒童患者的痛苦和心理負(fù)擔(dān)，為兒童骨科醫(yī)治提供了更優(yōu)的選擇。生物活性涂層 PGA 纖維，加速骨誘導(dǎo)，提升脊柱融合手術(shù)成功率。高彈性PGA纖維

蘇州煥彤在 PGA 纖維表面采用先進(jìn)的接枝技術(shù)，成功接枝 Ⅰ 型膠原蛋白與骨形態(tài)發(fā)生蛋白 - 7（BMP-7），接枝率分別達(dá)到 25μg/cm2 和 1.2μg/cm2，形成具有強(qiáng)大生物活性的涂層。這種涂層能夠大幅增強(qiáng)纖維對(duì)成骨細(xì)胞的吸引力和誘導(dǎo)分化能力。在兔股骨髁缺損實(shí)驗(yàn)中，植入該生物活性涂層 PGA 纖維后，2 周時(shí)通過(guò)顯微鏡觀察發(fā)現(xiàn)，成骨細(xì)胞數(shù)量較未涂層組增加了 90%；4 周時(shí)，新骨礦化密度提高了 60%。在臨床脊柱融合術(shù)中，使用該材料聯(lián)合自體骨移植，術(shù)后 3 個(gè)月椎間融合率高達(dá) 95%，較傳統(tǒng)鈦網(wǎng)組提升了 30%。更為重要的是，12 個(gè)月內(nèi)，PGA 纖維會(huì)逐步降解，避免了金屬植入物可能帶來(lái)的應(yīng)力遮擋效應(yīng)，有效促進(jìn)了骨組織的自然生長(zhǎng)和修復(fù)，尤其適合中老年骨質(zhì)疏松患者的骨修復(fù)醫(yī)療，為骨科手術(shù)提供了更安全、高效的選擇。電紡PGA纖維藥物涂層縫線盆底修復(fù) PGA 纖維網(wǎng)，力學(xué)支撐良好，改善女性尿失禁癥狀。

專為眼科手術(shù)設(shè)計(jì)的蘇州煥彤 PGA 纖維單絲縫合線，經(jīng)精密濕法紡絲工藝制成直徑為10μm 的超細(xì)纖維，表面再經(jīng)硅氧烷涂層處理，使其在穿過(guò)角膜組織時(shí)的摩擦阻力降低 65%，大程度減少對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。該縫合線打結(jié)強(qiáng)度保留率高達(dá) 93%，在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)后角膜切口縫合中，能使角膜內(nèi)皮細(xì)胞損失率控制在 5% 以內(nèi)，遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)尼龍縫線的 18%。術(shù)后 1 周，使用該 PGA 纖維縫線的患者角膜散光度數(shù)增加平均為0.3D，視力的恢復(fù)速度明顯加快，術(shù)后 1 個(gè)月視力達(dá)到 0.8 以上的患者比例高達(dá) 90%。其降解周期與角膜上皮修復(fù)時(shí)間完美同步，避免了長(zhǎng)期縫線刺激導(dǎo)致的炎癥反應(yīng)，為眼科精確手術(shù)提供了可靠的縫合保障。

蘇州煥彤研發(fā)的 PGA 纖維可吸收縫合線采用分子級(jí)純化工藝，原料純度達(dá) 99.9%，通過(guò)濕法紡絲形成直徑 15-25μm 的單絲纖維，表面經(jīng)等離子體處理后摩擦系數(shù)降低 40%，打結(jié)時(shí)不易滑脫。這種 PGA 纖維縫合線的初始拉伸強(qiáng)度達(dá) 35-40MPa，與人體組織愈合周期精確匹配：術(shù)后 1 周保留 80% 強(qiáng)度支撐傷口，2 周后隨膠原纖維生成逐步降解，4-6 周完全代謝為二氧化碳和水。臨床數(shù)據(jù)顯示，在甲狀腺手術(shù)中使用該 PGA 纖維縫線，切口愈合速度比傳統(tǒng)絲線快 12%，且炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)量減少 30%，拆線時(shí)患者痛感評(píng)分降低至 1.2 分（滿分 5 分），尤其適合美容縫合及兒童手術(shù)場(chǎng)景。溫控載藥 PGA 纖維體，骨科術(shù)后鎮(zhèn)痛，精確控釋減少用量。

蘇州煥彤研發(fā)的肝素化 PGA 纖維人工血管，是心血管領(lǐng)域的一項(xiàng)重大創(chuàng)新。通過(guò)共價(jià)鍵接枝技術(shù)，將肝素接枝密度精確控制在 12μg/cm2，使人工血管能夠持續(xù)增強(qiáng)抗凝血酶 Ⅲ，明顯延長(zhǎng)部分凝血活酶時(shí)間（APTT）達(dá) 30%，有效抑制血小板黏附和血栓形成。同時(shí)，采用仿生編織工藝，使內(nèi)徑 5mm 的人工血管順應(yīng)性達(dá)到 0.9%/mmHg，與人體動(dòng)脈的順應(yīng)性高度接近，極大降低了血流阻力和血管壁的應(yīng)力集中。在豬頸動(dòng)脈置換實(shí)驗(yàn)中，植入該人工血管 6 個(gè)月后，通過(guò)血管造影和組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)，內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋率高達(dá) 95%，血小板黏附量較未改性的人工血管減少了 72%。10 個(gè)月后，人工血管完全降解，血管造影顯示血流速度與正常血管差異為 5%，且未出現(xiàn)任何血管狹窄或閉塞現(xiàn)象。這一成果為中小血管重建手術(shù)提供了安全、有效的可吸收解決方案，有望徹底改變心血管疾病的醫(yī)治模式。人工淚管 PGA 纖維，淚道阻塞救星，恢復(fù)淚液引流后自然降解。高精度加工PGA纖維供應(yīng)商

編織 PGA 纖維人工肌腱，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)優(yōu)先選擇，助力運(yùn)動(dòng)員快速重返賽場(chǎng)。高彈性PGA纖維

蘇州煥彤基于患者 CT 數(shù)據(jù)，運(yùn)用 3D 打印技術(shù)制作的 PGA 纖維顱骨修復(fù)板，具有高度的個(gè)性化定制特點(diǎn)。修復(fù)板孔隙率達(dá) 70%，抗壓強(qiáng)度為 130MPa，能夠精確匹配患者顱骨缺損的形態(tài)與尺寸。將該修復(fù)板植入兔顱骨缺損模型后，8 周時(shí)可見(jiàn)新骨從孔隙處開(kāi)始長(zhǎng)入，16 周修復(fù)板降解 50%，同時(shí)新骨形成量達(dá)到缺損體積的 80%，實(shí)現(xiàn)了修復(fù)板降解與新骨生長(zhǎng)的良好同步。臨床應(yīng)用于顱骨肉瘤切除術(shù)后或顱腦外傷導(dǎo)致的顱骨缺損患者，PGA 纖維修復(fù)板組的術(shù)后腦脊液漏發(fā)生率為 1.3%，較傳統(tǒng)鈦網(wǎng)組降低 4.7%。此外，該修復(fù)板無(wú)金屬成分，不會(huì)產(chǎn)生金屬偽影，不影響術(shù)后的放療、MRI 等影像學(xué)檢查和后續(xù)醫(yī)療計(jì)劃的制定，尤其適合需要進(jìn)行后續(xù)綜合醫(yī)療的患者，為顱骨缺損修復(fù)提供了個(gè)性化、安全有效的解決方案，提升了患者的術(shù)后生活質(zhì)量和外觀恢復(fù)效果。高彈性PGA纖維