網站導航
邁安納（上海）：納米藥物制備系統的可放大性，助力CDMO
對CDMO實驗室而言，“研發-生產”的銜接是服務客戶的重大挑戰。
早期在完成配方篩選與工藝驗證的同時，又要確保工藝能順利過渡到中試及生產，避免設備差異導致的流程斷層。
傳統設備常因“技術不兼容”“參數難遷移”嚴重拖慢研發的效率。
而邁安納(上海)儀器科技有限公司的納米藥物制備系統，憑借以微流控芯片控制技術為重點的技術亮點與突出可放大性，正成為CDMO打通鏈路的關鍵支撐。
全場景設備+微流控技術：解決CDMO工藝遷移痛點
CDMO服務需覆蓋“研發-中試-生產”全階段，若設備技術不一致，工藝參數遷移會耗費大量時間。
邁安納納米藥物制備系統的優勢，就在于INano?系列(實驗室級/中試級/GMP級)均搭載統一的微流控芯片控制技術，從技術底層保障了全場景工藝兼容。
這種技術一致性意味著，CDMO在實驗室級設備上幫客戶驗證的脂質配比、操作參數，無需重新調試即可直接遷移到中試或GMP級設備。例如為藥企做核酸-LNP工藝開發時，實驗室階段確定的合適的方案，可直接應用于中試生產，不用額外做“工藝適配”實驗。同時，系統覆蓋研發到生產的常用流速區間，無需更換主要部件就能適配不同劑量需求，讓CDMO無需為不同階段搭建設備體系，高效并行推進多客戶項目。
準確控制+穩定輸出：保障CDMO數據合規
CDMO服務的價值之一是提供合規數據，尤其是IND申報項目，對數據連貫性、穩定性要求極高。
而邁安納納米藥物制備系統的微流控技術，恰好為工藝穩定提供了關鍵支撐：
“準確控制”：通過芯片對流體的準確控制，系統在不同規模操作中，均能保持較高水平的包封率與較低區間的PDI值，避免設備波動導致的數據差異。
“穩定輸出”：對CDMO而言，這種穩定性讓研發數據與中試數據可相互印證，不會出現“數據斷層”影響申報。同時，設備支持關鍵參數實時記錄與導出，方便CDMO協助客戶整理合規材料。
目前，邁安納已協助多個CDMO客戶的合作項目獲得多國IND批件，其技術亮點帶來的穩定表現，正是數據合規性的重要保障。
標準化+靈活性：適配CDMO多客戶并行需求
CDMO需同時服務不同客戶，而客戶藥物類型(mRNA、siRNA等)、工藝需求存在差異，若設備缺乏靈活性，會大幅降低效率。
邁安納納米藥物制備系統在微流控技術基礎上，實現了“標準化”與“靈活性”的平衡：
“標準化”：關鍵工藝邏輯統一，CDMO團隊無需為不同設備重新培訓。
“靈活性”：支持參數靈活微調，針對不同核酸類型的封裝需求，只需在操作界面調整參數，就能快速切換項目，無需拆解設備或更換耗材。
這種特性讓CDMO切換客戶項目時，無需長時間等待設備調試，比如上午處理siRNA-LNP項目，下午切換到CRISPR/Cas9-LNP項目，短時間內即可啟動實驗，明顯提升多項目并行效率。
全流程服務：延伸技術亮點價值
邁安納對CDMO的支持不止于設備，更圍繞納米藥物制備系統的技術亮點，提供“設備+工藝+法規”全流程服務。
技術團隊會結合微流控技術特性，協助CDMO優化客戶項目的LNP制備工藝。
針對IND申報，還能提供法規咨詢，確保工藝數據符合監管標準。
對CDMO而言，邁安納納米藥物制備系統的可放大性，本質是技術亮點與服務體系共同構建的“銜接能力”。它既通過微流控技術解決工藝遷移與數據穩定問題，又以靈活適配與全流程服務提升CDMO服務效率，切實助力CDMO更好地銜接研發到生產。
公司信息
每日熱詞
