江西十萬級無塵車間建造

    無塵車間的潔凈度等級劃分依據是單位體積內的微粒數量。國際通用標準 ISO 14644 將潔凈度分為 9 個等級，ISO Class 5 級（對應傳統 100 級）要求每立方米空氣中≥0.5μm 的微粒不超過 3520 個，≥5μm 的微粒不超過 29 個；ISO Class 8 級（對應傳統 100000 級）則允許每立方米≥0.5μm 的微粒不超過 3520000 個。等級劃分需結合生產工藝確定，如半導體芯片封裝車間需達到 ISO Class 5 級，而普通電子組裝車間 ISO Class 8 級即可滿足。潔凈度檢測需使用激光粒子計數器，在車間內按規定點數和高度采樣，采樣時間不少于 1 分鐘，確保檢測結果能真實反映整體潔凈狀態。無塵車間是高科技產業的基礎設施之一。江西十萬級無塵車間建造

    生物醫藥行業的無塵車間主要用于藥品生產（如無菌制劑、疫苗）、醫療器械制造（如人工關節、心臟支架）和生物實驗（如細胞培養、基因工程），要求是 “無菌、無微粒、無交叉污染”。在無菌制劑生產中，如注射劑、滴眼液的灌裝環節，需在 ISO 5 級潔凈區（局部百級）內進行，且車間需采用 “全封閉隔離系統”（如隔離器），將操作人員與生產環境完全隔離，避免人員產生的微生物污染藥品；疫苗生產車間則需在 ISO 5 - ISO 6 級潔凈環境中，同時控制車間內的生物安全性，防止疫苗病毒泄漏或外部微生物侵入。醫療器械制造中，植入式醫療器械（如心臟起搏器）的組裝需在 ISO 6 級潔凈車間內進行，且車間需具備微生物監測系統，實時檢測空氣中的細菌濃度（每立方米細菌數不超過 10 個），確保產品無菌。此外，生物醫藥無塵車間還需遵循《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求，設置單獨的人流、物流通道，避免交叉污染；生產結束后需進行徹底的清潔消毒，常用的消毒方式包括紫外線消毒（用于表面消毒）、過氧化氫熏蒸（用于空間消毒）和臭氧消毒（用于管道消毒），確保車間內無殘留污染物。韶關10000級無塵車間工程采用模塊化改造技術，興元環境可縮短舊廠房無塵車間改造工期，減少生產影響。

    無塵車間內的生產設備需滿足 “低產塵、低噪音、易清潔” 的要求，選型時需優先選擇不銹鋼材質（如 304、316L 不銹鋼）的設備，因其表面光滑、耐腐蝕、不易滋生細菌，且便于消毒清潔。例如，生物醫藥車間的反應釜、攪拌罐需采用無縫焊接工藝，避免接縫藏塵；電子車間的光刻機、鍍膜機則需具備自帶的局部凈化功能，進一步控制設備周邊的微粒濃度。設備安裝時需遵循 “先外后內、先大后小” 的原則：先在非潔凈區完成設備的組裝和調試，再拆除易損部件，用潔凈布包裹后通過通道送入潔凈區；設備與地面、墻面的連接部位需采用密封膠密封，縫隙寬度不超過 0.5 毫米，防止灰塵從縫隙進入；同時，設備的管線（如水管、氣管、電纜）需暗裝或穿管布置，避免管線暴露產生積塵。此外，設備運行時的噪音需控制在 65 分貝以下，防止噪音影響人員操作和環境穩定性，必要時需安裝隔音罩或減震裝置。

    無塵車間的空氣凈化系統是維持潔凈環境的主要部分。通常采用 “初效 + 中效 + 高效” 三級過濾體系，空氣先經初效過濾器攔截毛發、灰塵等大顆粒雜質，再由中效過濾器捕捉 1-5 微米的懸浮顆粒物，然后通過高效過濾器（HEPA）去除 0.3 微米以上的微粒，過濾效率可達 99.97% 以上。送風量需根據車間潔凈等級準確計算，Class 100 級車間的換氣次數通常每小時超過 200 次，而 Class 10000 級車間約為 50-100 次。氣流組織多采用單向流設計，潔凈空氣從頂部靜壓箱均勻送出，沿垂直或水平方向流動，將污染物從回風口或排風口帶出，避免氣流死角導致的污染積聚。車間內需維持相對相鄰區域的正壓或負壓，防止污染侵入或外泄。

    人員是無塵車間外部污染物的主要來源之一，因此需建立嚴格的人員進入流程，通常分為更衣、洗手消毒、風淋除塵三個主要環節。首先，人員需在非潔凈區的更衣室更換無塵服：先脫下個人衣物，放入儲物柜，再依次穿上無塵內衣、無塵外套、無塵口罩、無塵手套、無塵鞋，穿戴過程中需確保衣物無褶皺、覆蓋所有毛發和皮膚，避免纖維脫落。其次，進入洗手消毒區，用中性清潔劑清洗雙手（揉搓時間不少于 20 秒），再用 75% 酒精噴灑消毒，防止手部攜帶的細菌進入潔凈區；若涉及生物醫藥車間，還需進行手部烘干和二次消毒，確保無菌狀態。然后，進入風淋室 —— 風淋室是人員進入潔凈區的一道屏障，內部裝有高速噴射的潔凈氣流（風速可達 25 - 30m/s），能吹除附著在無塵服表面的微粒，人員需在風淋室內站立 30 - 60 秒，緩慢旋轉身體，確保前后左右及頭部都被氣流覆蓋，風淋結束后才能進入無塵車間內部。此外，人員進入后需避免快速行走、奔跑或劇烈動作，防止氣流擾動產生揚塵，同時禁止攜帶與生產無關的物品，如手機、鑰匙等。無塵車間潔凈度等級依據ISO 14644-1標準劃分。德陽百級無塵車間工程

無塵車間應記錄并監控關鍵區域的壓差變化。江西十萬級無塵車間建造

    無塵車間的能源供應系統需保持穩定。電力系統需采用雙回路供電，配備 UPS 不間斷電源，確保在突發停電時設備仍能正常運行，避免因斷電導致生產中斷或產品損壞。空調系統的動力設備需設置備用機組，當主機組故障時自動切換，保證溫濕度和潔凈度穩定。壓縮空氣系統需進行凈化處理，去除水分、油分和雜質，溫度需控制在 - 40℃以下，避免壓縮空氣帶入污染物，供氣壓力需保持穩定，波動范圍不超過 ±0.02MPa，滿足設備用氣需求。能源系統需安裝監控儀表，實時監測電壓、壓力、流量等參數，異常時自動報警并啟動應急措施。江西十萬級無塵車間建造