腸道菌群移植（FecalMicrobiotaTransplantation，FMT）是將健康人腸道中的功能菌群移植到患者腸道內，重建新的具有正常功能的腸道菌群生態，實現腸道及腸道外疾病的緩解。該技術目前已成為臨床調節腸道菌群紊亂的重要手段之一，并已證實對諸多腸道菌群紊亂引起的相關疾病具有明確療效。在隨機，對照臨床試驗中，已解決了80-90％的對艱難梭菌無反應的反復復發。在FMT期間，將經過精心篩選的健康糞菌供體的糞菌制劑移植到患者的結腸中。有多種給藥途徑（例如，通過結腸鏡檢查，鼻腸管，膠囊），每種途徑都有獨特的風險和益處。腸道菌群如微觀花園，菌群移植像 “園丁”，當生態失衡，它引入健康菌群，幫...

菌群移植診療移植物抗宿主病由于移植后異體供者移植物中的T淋巴細胞攻擊宿主健康組織導致的移植物抗宿主病（GVHD），是造血干細胞移植（HSCT）相關死亡的主要原因。臨床研究發現腸道菌群多樣性是異基因HSCT新的independent預后因素。異基因HSCT會造成腸道菌群失衡，多樣性下降，而腸道多樣性較高的患者預后較好，生存時間較長。2016年Kakihana成功地將FMT應用于腸內急性GVHD患者中，發現接受FMT后，3例達到完全緩解，1例達到部分緩解。另外一項前瞻性研究結果顯示，13名在同種異體造血干細胞移植（alloHCT）后發生移植物抗宿主病的患者接受糞菌移植。在11名急性GVHD患者中，...

Constipation患者進行菌群移植宜采用鼻腸管或結腸鏡行FMT（2C）FMT診療Constipation只有1項RCT研究報道，采用鼻腸管重復輸注菌液對Constipation的療效明顯優于常規診療。另一項大樣本回顧性隊列研究，報道了鼻腸管或結腸鏡FMT對Constipation有明顯療效。仍需要高質量的RCT研究評估不同移植途徑的有效性。（6）腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹瀉，尚未有相關RCT研究結果。部分病例系列研究和個案報道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導致的腸道高敏感性、相關性腹瀉中起到一定療效。上述文獻中主要采用鼻胃管、鼻空腸...

菌群移植移植途徑的選擇：推薦在行FMT前評估消化道動力（1D）消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面，對于消化道動力差的患者，如一次性輸注過多菌液，則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應，故在行FMT前需評估消化道動力，并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如，存在胃排空障礙的患者，不宜采用口服或鼻胃管路徑；腸道動力緩慢的患者，應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史，對于明顯存在腸道動力紊亂的患者，可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法，既能動態觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態結構異常。不建議進行結腸傳輸試驗，因為它耗...

在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范，上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。腸道菌群至關重要，一旦失衡易引發疾病，菌群移植可調節，助腸道恢復健康。廣東腹瀉使用菌群移植療效FMT起源于中醫療法，葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經過處理后診療食物中毒、發熱、腹...

2012年，報道的關于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進行的，相關結果發表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機對照試驗的方式研究FMT對患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質代謝的作用，9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對照(自體移植組)。結果表明FMT進行到第6周時，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無明顯變化。移植途徑包括結腸鏡輸注、鼻腸管植入、口服膠囊等，不同方式的選擇需結合患者病情與耐受度。河北小腸菌群移植成功案例菌群移植下消化道途徑的選...

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執行嚴格的入選和排除標準，FMT診療前評估并發癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FMT診...

菌群移植診療移植物抗宿主病由于移植后異體供者移植物中的T淋巴細胞攻擊宿主健康組織導致的移植物抗宿主病（GVHD），是造血干細胞移植（HSCT）相關死亡的主要原因。臨床研究發現腸道菌群多樣性是異基因HSCT新的independent預后因素。異基因HSCT會造成腸道菌群失衡，多樣性下降，而腸道多樣性較高的患者預后較好，生存時間較長。2016年Kakihana成功地將FMT應用于腸內急性GVHD患者中，發現接受FMT后，3例達到完全緩解，1例達到部分緩解。另外一項前瞻性研究結果顯示，13名在同種異體造血干細胞移植（alloHCT）后發生移植物抗宿主病的患者接受糞菌移植。在11名急性GVHD患者中，...

菌群移植供體篩選的標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成（1A）（1）內科外科體格檢查均為陰性；（2）年齡18~30周歲，體質指數（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液學檢測：血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人類皰疹病毒（epstein?barrvirus，EB病毒）、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性；（4）糞便檢測：糞便常規檢查正常，隱血實驗陰性，艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如...

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）。基于16srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構提供FMT診療患者提供優勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業的先行者，具有相關知識產權，與同濟大學上海自主智能無人系統科學中心、同濟大學生命科學與技術學院生物信息系教授聯合開展了深入的臨床轉化及產業合作。聯合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎。移植療效與菌群在受體腸道的定植能力密切相關，如何維持菌群長期穩定是當前研究的關鍵方向。...

CDI患者菌群移植優先結腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經結腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內營養支持診療，故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效，預示著重復多次菌液輸注...

北京某軍總院使用菌群移植（FMT）對自閉癥及炎癥性腸病患者進行大量臨床研究且療效明顯，如第一階段的隊列研究中FMT診療潰瘍性結腸炎的臨床應答率為90%；重慶陸軍軍醫大學大坪醫院為頑固性constipation、艱難梭菌等患者實施FMT，病情得到明顯緩解；2017年廈門大學附屬中山醫院報道了對乙肝大三陽患者實施藥物診療聯合菌群移植，這是國際上利用菌群移植診療乙肝的早期報道；另外，西安西京消化病醫院、廣東藥科大學附屬好早醫院、南昌大學好早附屬醫院、廣州市第一人民醫院、中南大學湘雅醫院附三醫院、貴州醫科大學附屬早期醫院、寧夏醫科大學總院等醫院也都陸續開展了FMT的臨床醫療服務。隨著臨床有效性及安全性...

自從FMT技術開展以來，國內外對其臨床實踐尚未建立統一的、標準的方法，導致各類研究背后的臨床療效差異性較大，損害了醫生和患者對FMT診療的信心，阻礙FMT研究的發展。在中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態診療創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會的倡議下，我國較早關于菌群移植標準化方法學及臨床應用共識制定，2020年7月中華胃腸外科雜志發表《菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用中國共識》和《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應用中國共識》。菌群移植標準化方法學的建立，將有力提高FMT的療效，降低不良反應的發生率，進一步推進該技術在臨床上的廣泛應用。菌...

在健康個體中，厚壁菌門和擬桿菌門這兩個門約占腸道菌群的90%，余下的由放線菌門、變形菌門、梭桿菌門和疣微菌門組成。Vogt等人檢查了AD患者的糞便樣本，并將其與對照組（年齡和性別匹配的個體）進行比較。根據這項研究，AD的微生物組中，厚壁菌門和雙歧桿菌屬較少，而擬桿菌門較多。此外，他們觀察到部分菌屬的相對豐度與AD腦脊液生物標志物水平之間的相關性。根據B?uerl等人的說法，轉基因APP/PS1（Tg）小鼠模型也成功地展示了AD如何改變腸道細菌譜——趨向于變形菌門和韋榮球菌科，這可能誘導疾病進展和惡化。Cox等人證明擬桿菌的定植會促進Aβ沉積，而長期熱量限制可能會腸道環境改變，并抑制某些微生物的...

盡管已知AD比較大的風險因素是年齡，但遺傳、家族史、生活方式和環境等多種因素都可能會影響AD的發病。越來越多的證據表明，自然存在于體內的微生物與AD的許多標志性特征（包括Aβ斑塊和NFT）的發展之間存在聯系。研究表明，腸道菌群在一些大腦進程中起著至關重要的作用，如髓鞘形成、小膠質細胞啟動和神經發生，這與行為、情緒和認知調節密切相關。除了衰老、不健康飲食、壓力或肥胖之外，能影響腸道菌群組成的其它因素也與AD相關。例如受損的腸道菌群會改變上皮結腸細胞中緊密連接蛋白（即zonulin和occludin）的表達。由于緊密連接能力的改變，腸道通透性增加。受損的腸道微生物組成還會增加脂多糖、淀粉樣蛋白和三...

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現異常具有可追溯性（1C）...

Constipation患者進行菌群移植宜采用鼻腸管或結腸鏡行FMT（2C）FMT診療Constipation只有1項RCT研究報道，采用鼻腸管重復輸注菌液對Constipation的療效明顯優于常規診療。另一項大樣本回顧性隊列研究，報道了鼻腸管或結腸鏡FMT對Constipation有明顯療效。仍需要高質量的RCT研究評估不同移植途徑的有效性。（6）腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹瀉，尚未有相關RCT研究結果。部分病例系列研究和個案報道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導致的腸道高敏感性、相關性腹瀉中起到一定療效。上述文獻中主要采用鼻胃管、鼻空腸...

cancertreatment過程中會發生各類并發癥，對于并發癥的改善方法不同。Radiotherapy是cancertreatment的一個主要的方法，但由于其可能引起嚴重的組織損傷等副作用使它的應用受到了限制。小腸上皮細胞對輻射敏感性高和較高的周轉率使其成為輻射性損傷的主要部位。輻照小鼠FMT加重了無菌小鼠的輻射損傷，而健康小鼠FMT明顯緩解了輻射誘導的胃腸道綜合征，提高了輻照小鼠的存活率。因此，FMT可作為一種cancerradiotherapy的放射防護劑以便改善預后。供體評估涵蓋健康史、生活習慣及病原微生物檢測，確保移植菌群的安全性和功能活性。廣東供體菌群移植成功案例菌群移植供體篩選...

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現異常具有可追溯性（1C）...

阿爾茨海默病難治難醫？菌群移植帶來新曙光！《2019年全球衛生估計報告》顯示，在過去20年，阿爾茨海默病（AD）和其他形式的癡呆癥已經成為全球占據重要死因之一。截至2019年，我國有超過1千萬名AD患者，是全球AD患者數量很多的國家，占世界AD患者總人口的1/4，而且這個數字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來，一些臨床和實驗證據都提示腸道菌群在神經退行性疾病的發生及發展中扮演著重要角色，腸道菌群移植（FMT）有望成為預防或診療AD的良方.菌液制備需經過濾、離心等多道工序，低溫保存以維持菌群活性，保障定植效果。浙江直腸菌群移植療效盡管FMT的臨床療效突出，但在2013年之前一直被認為是“民間偏方”...

菌群移植供體篩選：2.心理上主要依賴訪談與量表完成（2B）（1）心理科醫師或心理咨詢師訪談認為患者目前心理狀態良好；（2）抑郁自評量表（self?ratingdepressionscale，SDS）、焦慮自評量表（self?ratinganxietyscale，SAS）、匹茲堡睡眠質量指數（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等評分正常。3.個人史主要依賴訪談與問卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出現胃腸道不適，近3個月內未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等，無慢性疼痛癥狀，無消化系統手術史，無傳染病史及傳染病接觸史，無過敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經...

2021年4月23日首屆泰山產業大集集中簽約儀式在泰山國際會展中心一樓國際報告廳舉行。泰安市醫療發展集團黨委書記、理事長，泰安市中心醫院黨委書記、院長倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經理許騁參加了簽約儀式，雙方就腸道微生態診療技術合作項目達成合作共識，簽訂了年產值1000萬元的合作協議。總體合作目標：以泰安市中心醫院臨床資源為依托，結合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態診療技術資源，以臨床應用為導向，將“腸道微生態檢測技術+生物組學大數據+創新診療”的深度融合作為突破口，雙方共同建設涵蓋腸道微生態前言檢測、腸道微生態大數據和腸道微生態創新診療三大功能模塊的腸道微生態診療共性技術中心，建...

2017年，Kootte等人研究發現，在代謝綜合征中，來自瘦子的糞菌對受體胰島素敏感性的改善，受受體基線腸道菌群組成的驅動，相關結果發表在《CellMetabolism》中。該研究共納入38名49-60歲男性代謝綜合征受試者，體重指數為32.5-40.4。隨機分成2組，其中26人移植瘦供體的糞菌，12人移植自己的糞菌作為對照。自體移植和異體移植之間的基線特征沒有差異。自體移植與瘦供體移植兩組間在糞菌移植18周后未觀察到代謝變化。但在移植瘦供體糞菌的6周后，胰島素敏感性明顯改善，連同菌群組成和γ-氨基丁酸等血漿代謝產物也發生變化；進一步研究結果顯示，接受移植前，受體自身的菌群多樣性越低，在第6周...

研究人員將自閉癥（ASD）患者的糞便移植到無菌小鼠體內，小鼠子代出現了ASD癥狀，并且與接受正常人糞便的小鼠子代相比，其腸道菌群有明顯差異。近日的一項開放性臨床研究調查了FMT診療ASD患者的安全性、耐受性和有效性。18名ASD患者中有16名接受了8周的FMT診療，其胃腸道癥狀評估量表（GastrointestinalSymptomRatingScale,GSRS）、兒童孤獨癥評定量表(ChildhoodAutismRatingScale,CARS)、父母總體印象評分(ParentGlobalImpressions-III,PGI-III)和適應行為量表（AdaptiveBehaviorSca...

菌群移植移植途徑的選擇：推薦在行FMT前評估消化道動力（1D）消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面，對于消化道動力差的患者，如一次性輸注過多菌液，則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應，故在行FMT前需評估消化道動力，并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如，存在胃排空障礙的患者，不宜采用口服或鼻胃管路徑；腸道動力緩慢的患者，應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史，對于明顯存在腸道動力紊亂的患者，可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法，既能動態觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態結構異常。不建議進行結腸傳輸試驗，因為它耗...

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫學進展。然而，這不是一項單純的技術，而是一種體系。如果假設該體系健全，而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病)，那么，這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢！對腸道...

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現異常具有可追溯性（1C）...

多項研究發現，很多ASD患者伴有腸胃問題，如消化不好、腸內病菌過度生長（細菌和病毒）以及腸道通透性增加導致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和（或）大便異味等。臨床活組織切片檢查發現許多ASD兒童有一種ASD特有的回結腸淋巴結增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發生具有一定的因果關系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題，因此不難認為菌群移植（FMT）具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力。菌群移植的長期療效與植入菌群在受體腸道的定植能力相關，如何維持菌群穩定性是關鍵挑戰。江西自閉癥菌群移植多少錢菌群移植臨床...

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現異常具有可追溯性（1C）...

腸道菌群移植（FecalMicrobiotaTransplantation，FMT）是將健康人腸道中的功能菌群移植到患者腸道內，重建新的具有正常功能的腸道菌群生態，實現腸道及腸道外疾病的緩解。該技術目前已成為臨床調節腸道菌群紊亂的重要手段之一，并已證實對諸多腸道菌群紊亂引起的相關疾病具有明確療效。在隨機，對照臨床試驗中，已解決了80-90％的對艱難梭菌無反應的反復復發。在FMT期間，將經過精心篩選的健康糞菌供體的糞菌制劑移植到患者的結腸中。有多種給藥途徑（例如，通過結腸鏡檢查，鼻腸管，膠囊），每種途徑都有獨特的風險和益處。移植前常對患者進行腸道清理，為健康菌群定植創造環境，移植途徑包括腸鏡輸注...