GMP生物反應器工藝可放大

垂直輪一次性生物反應器的產品線。PBS Biotech的一次性生物反應器系列產品覆蓋了從小規模工藝開發到大規模臨床和商業化生產的各個階段。其中，PBS-Mini垂直輪生物反應器作為入門級工具，用于dai biao性流程開發，具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應器將細胞培養過程提升到新高度，Zui da工作容積為3L。另外，PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應器則分別用于大規模工藝開發和商業規模生產，Zui da工作容積分別達到15L和80L。MSC培養的生物反應器經過CFD建模優化。GMP生物反應器工藝可放大

PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統不僅支持常規的細胞培養，還特別適用于誘導多能干細胞（iPSC）、間充質干細胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監控生產狀態，并隨時調整參數以確保生產過程的穩定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產流程。該系統經過嚴格的生物測試和多種規模的流體動力學研究，使用計算流體動力學（CFD）建模，以確保混合特性的均勻性。垂直輪生物反應器系統具有高度的可擴展性，從小規模到大規模的工藝放大都得以實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度，并確保細胞的生長性能和生產力。此外，該系統是一個封閉的系統，符合cGMP應用要求，適用于高安全要求的應用，包括疫苗和病毒的生產。歡迎關注曼博生物公眾號：Mine-bio上海高質量生物反應器PBS Biotech是一家專業生物反應器制造商，其產品包括PBS-Mini、PBS-VW等多個型號，滿足不同規模的生產需求。

氣體控制和溫度管理：系統采用先進的氣體控制技術，包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物，以及可選的純氧供應。溫度方面，通過非侵入性的電阻式溫度檢測器（RTD）進行準確測量，確保培養溫度穩定。同時，加熱墊可以根據需要施加熱量，保持設定溫度點。guang fan適用性：該系列產品具有guang fan的適用性，是細胞zhi liao應用的理想選擇。不僅可用于工藝開發和早期臨床階段，還能擴展至大規模商業生產。與現有系統相比，垂直輪生物反應器系統具有明顯優勢，包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節省空間、易于安裝和使用等特點，為制藥行業帶來了創新性的解決方案。

PBSBiotech垂直輪生物反應器系統的未來展望。隨著細胞zhiliao和生物制藥領域的不斷發展，PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統將繼續在創新和zhuoyue方面發揮關鍵作用。其先進的技術、靈活的設計和高度安全性使其成為行業內的lingxian選擇。隨著未來技術的進一步突破，PBSBiotech將持續致力于為客戶提供更先進、更高效的解決方案，推動細胞zhiliao和生物制藥領域的發展。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性，同時也方便了產品的清潔和維護，符合嚴格的cGMP要求。GMP生產的生物反應器經過嚴格質量監控，質量有保障.

一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。垂直輪生物反應器系統配備了可調高度收獲閥（AHHV），實現了快速培養基交換、采樣和收獲。此外，系統支持pH和DO控制功能，用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性，其同質性促使了從小規模到全生產規模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒，確保產品的衛生和安全。這種設計不僅提高了生產效率，也降低了交叉污染的風險。此外，垂直輪生物反應器操作簡便，配備了直觀的觸摸屏界面，實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。生物反應器的使用需要注意潛在副作用，如細胞ganran、污染和生物安全等問題，應嚴格按照操作規程進行操作。Clinic生物反應器可追溯性

生物反應器的運行環境要求嚴格，確保穩定性。GMP生物反應器工藝可放大

垂直輪生物反應器的操作有多容易？我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應，然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎？垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求？3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！GMP生物反應器工藝可放大