上海自體菌群移植安全性

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫學進展。然而，這不是一項單純的技術，而是一種體系。如果假設該體系健全，而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病)，那么，這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢？菌群移植通過將健康人腸道菌群制備成混懸液，經腸鏡或膠囊等方式植入患者腸道，重建其微生態平衡。上海自體菌群移植安全性

UC患者菌群移植優先鼻腸管或腸鏡行FMT，如病變只于直腸乙狀結腸部位也可優先保留灌腸（1B）目前報道的FMT診療UC的隊列研究中，菌液輸注路徑包括上消化道途徑（鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等）、下消化道途徑（結腸鏡、灌腸等）和混合途徑（早期結腸鏡輸注+多次保留灌腸）。其中Meta分析顯示，不同的移植途徑對UC的臨床療效差異無統計學意義。在已報道的6項隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1項顯示健康供體FMT與自體FMT對UC的緩解差異無統計學意義，該研究干預組在研究開始和3周時分別經鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液，對照組使用同種方法接受自體移植，其他5項RCT均為經保留灌腸或結合結腸鏡重復多次行FMT，但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑，因為診療效果受到輸注菌液重復次數的影響。陜西自體菌群移植耗材菌群制備需經過過濾、離心等步驟制成混懸液，新鮮菌群或凍存菌液的選擇需結合臨床場景與儲存條件。

眾所周知，菌群失調與神經退行性疾病的發展密切相關，對腸道菌群的調控也可以在對抗AD中發揮關鍵作用。由于AD沒有明確的診療方法，因此，當前針對AD的大多數療法只是延遲認知和記憶的喪失。近期近的幾項研究揭示了人體微生物組介導腸-腦軸調節多種神經化學途徑的作用。研究表明，植物性飲食，omega-3多不飽和脂肪酸，抗氧化劑和減少膳食飽和脂肪、動物源性蛋白質和精制糖的飲食可以緩解認知能力下降，并降低AD早期發病的風險。基于飲食的診療干預包括熱量限制、富含益生元的飲食、富含益生菌的飲食、補充益生菌和多酚。

盡管FMT的臨床療效突出，但在2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初，華盛頓大學Surawicz教授領銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南，這在FMT醫學史上具有里程碑性的意義。同年，《時代》雜志將其評為2013年生物醫學的重大突破之一，《科學》同樣將其評為生物醫學的重大突破之一；2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫學中心評為“年度重大醫學創新”。2018年，菌群移植寫入由中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》，提示菌群移植技術在IBD診療中具有較好的效果，得到了國內醫生的肯定；2019年3月份發布的管理條例中認為菌群移植是低風險的一個醫療新技術。移植后建議搭配膳食纖維飲食，幫助新菌群定植，多數患者 1-2 周內可見癥狀改善。

在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范，上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。臨床中，菌群移植多用于難治性腸道疾病如潰瘍性結腸炎，也在探索對肥胖、抑郁癥等腸外疾病的干預潛力。河北糞便菌群移植

供體需通過嚴格健康篩查，包括傳染病檢測、腸道菌群多樣性分析等，確保移植安全性。上海自體菌群移植安全性

2012年，報道的關于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進行的，相關結果發表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機對照試驗的方式研究FMT對患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質代謝的作用，9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對照(自體移植組)。結果表明FMT進行到第6周時，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無明顯變化。上海自體菌群移植安全性