湖南小腸菌群移植耗材

2017年，Kootte等人研究發(fā)現(xiàn)，在代謝綜合征中，來自瘦子的糞菌對受體胰島素敏感性的改善，受受體基線腸道菌群組成的驅(qū)動，相關結(jié)果發(fā)表在《CellMetabolism》中。該研究共納入38名49-60歲男性代謝綜合征受試者，體重指數(shù)為32.5-40.4。隨機分成2組，其中26人移植瘦供體的糞菌，12人移植自己的糞菌作為對照。自體移植和異體移植之間的基線特征沒有差異。自體移植與瘦供體移植兩組間在糞菌移植18周后未觀察到代謝變化。但在移植瘦供體糞菌的6周后，胰島素敏感性明顯改善，連同菌群組成和γ-氨基丁酸等血漿代謝產(chǎn)物也發(fā)生變化；進一步研究結(jié)果顯示，接受移植前，受體自身的菌群多樣性越低，在第6周時代謝改善越為明顯。這一定程度說明了腸道菌群與代謝綜合征的因果關系，也提示可以通過分析菌群組成預判糞菌移植的效果。目前臨床多采用新鮮菌群或凍存菌液進行移植，后者因便于儲存和標準化制備而逐漸推廣。湖南小腸菌群移植耗材

菌群移植診療移植物抗宿主病由于移植后異體供者移植物中的T淋巴細胞攻擊宿主健康組織導致的移植物抗宿主病（GVHD），是造血干細胞移植（HSCT）相關死亡的主要原因。臨床研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群多樣性是異基因HSCT新的independent預后因素。異基因HSCT會造成腸道菌群失衡，多樣性下降，而腸道多樣性較高的患者預后較好，生存時間較長。2016年Kakihana成功地將FMT應用于腸內(nèi)急性GVHD患者中，發(fā)現(xiàn)接受FMT后，3例達到完全緩解，1例達到部分緩解。另外一項前瞻性研究結(jié)果顯示，13名在同種異體造血干細胞移植（alloHCT）后發(fā)生移植物抗宿主病的患者接受糞菌移植。在11名急性GVHD患者中，對糞菌移植的總應答率及完全應答率分別可達到57%及42%；而在慢性GVHD患者中，糞菌移植可維持或改善organ受累情況。另外，糞菌移植可有效地減少患者胃腸道中的Antibioticresistantbacteria。河南小腸菌群移植療效靶向腸菌改善糖尿病周圍神經(jīng)病變。

菌群移植移植途徑的選擇：推薦在行FMT前評估消化道動力（1D）消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面，對于消化道動力差的患者，如一次性輸注過多菌液，則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應，故在行FMT前需評估消化道動力，并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如，存在胃排空障礙的患者，不宜采用口服或鼻胃管路徑；腸道動力緩慢的患者，應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史，對于明顯存在腸道動力紊亂的患者，可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法，既能動態(tài)觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態(tài)結(jié)構(gòu)異常。不建議進行結(jié)腸傳輸試驗，因為它耗時久、且不利于動態(tài)觀察，意義不大。

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）?；?6srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關知識產(chǎn)權(quán)，與同濟大學上海自主智能無人系統(tǒng)科學中心、同濟大學生命科學與技術(shù)學院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎。供體評估涵蓋健康史、生活習慣及病原微生物檢測，確保移植菌群的安全性和功能活性。

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）兒童患者可通過調(diào)整劑量進行菌群移植，對腸炎、自閉癥等疾病有一定干預效果。廣東糞便菌群移植收費碼

菌群移植恢復腸道次級膽汁酸合成，可改善1型糖尿病。湖南小腸菌群移植耗材

菌群移植（Fecalmicrobiotatransplantation，F(xiàn)MT）當時被用于改善rCDI，有效率超過90%，目前已被臨床醫(yī)學指南及共識推薦用于復發(fā)性或難治性CDI，并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征（Irritablebowelsyndrome，IBS）和炎性腸?。↖nflammatoryboweldisease，IBD）等腸道功能性和器質(zhì)病變以及神經(jīng)精神系統(tǒng)（自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病）、代謝系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限，應用FMT技術(shù)診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上；IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解，特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者，F(xiàn)MT的緩解率超過60%；糞便菌群移植2年后，自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案，甚至被認為是新療法。湖南小腸菌群移植耗材