江蘇腸道菌群移植技術及其過程

2012年，報道的關于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進行的，相關結果發表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機對照試驗的方式研究FMT對患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質代謝的作用，9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對照(自體移植組)。結果表明FMT進行到第6周時，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無明顯變化。菌群移植途徑多樣，有結腸鏡移植、灌腸、口服腸溶膠囊等，各有優劣，需依患者情況合理選擇。江蘇腸道菌群移植技術及其過程

菌群移植下消化道途徑的選擇：1.推薦在條件允許的情況下優先使用結腸鏡輸注菌液（1A）已有大量文獻證實，經過結腸鏡輸注菌液，對CDI有明顯的療效、且改善率比較高。相比于其他下消化道途徑來講，結腸鏡輸注，理論上可使菌液與整個結腸接觸面積達到比較大。2.如患者不適宜通過結腸鏡輸注菌液，推薦使用乙狀結腸鏡法、灌腸法、結腸置管法行FMT（2B）以上方法在CDI或潰瘍性結腸炎（ulcerativecolitis，UC）的診療中，均有文獻報道其效果明顯。但乙狀結腸鏡法和灌腸法很難將菌液輸送到回盲部，因此，菌液與結腸黏膜接觸面較小；結腸置管法便于反復輸注菌液，但會增加患者腹部與肛門的不適感。湖南自閉癥菌群移植多少錢菌液制備需經過濾、離心等多道工序，低溫保存以維持菌群活性，保障定植效果。

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）。基于16srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構提供FMT診療患者提供優勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業的先行者，具有相關知識產權，與同濟大學上海自主智能無人系統科學中心、同濟大學生命科學與技術學院生物信息系教授聯合開展了深入的臨床轉化及產業合作。聯合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎。

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經結腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內營養支持診療，故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效，預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時，應重復多次菌液輸注，而不應該只給予單次輸注。部分患者移植后可能出現短暫腹瀉、腹脹等不適，多可自行緩解，嚴重并發癥需及時干預。

2017年，Kootte等人研究發現，在代謝綜合征中，來自瘦子的糞菌對受體胰島素敏感性的改善，受受體基線腸道菌群組成的驅動，相關結果發表在《CellMetabolism》中。該研究共納入38名49-60歲男性代謝綜合征受試者，體重指數為32.5-40.4。隨機分成2組，其中26人移植瘦供體的糞菌，12人移植自己的糞菌作為對照。自體移植和異體移植之間的基線特征沒有差異。自體移植與瘦供體移植兩組間在糞菌移植18周后未觀察到代謝變化。但在移植瘦供體糞菌的6周后，胰島素敏感性明顯改善，連同菌群組成和γ-氨基丁酸等血漿代謝產物也發生變化；進一步研究結果顯示，接受移植前，受體自身的菌群多樣性越低，在第6周時代謝改善越為明顯。這一定程度說明了腸道菌群與代謝綜合征的因果關系，也提示可以通過分析菌群組成預判糞菌移植的效果。腸道菌群失調易引發多種病癥，菌群移植通過植入健康菌群，調節腸道微生態，改善腸道免疫功能。山西菌群移植的適用人群

進行菌群移植時，供體篩選極為嚴苛，要排除傳染病、腸道疾病等多種隱患，只為提供安全健康菌群。江蘇腸道菌群移植技術及其過程

菌群移植臨床改善或緩解標準：5.腸易激綜合征（IBS）：連續3個月未出現與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續1周未出現肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現10%或更大的上升為診療有效（2C）江蘇腸道菌群移植技術及其過程