湖南糞便菌群移植安全性

2015年，江蘇省在全國率先將菌群移植（FMT）納入醫療服務收費項目。隨后，通過本項目團隊的努力，山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費項目，推動了FMT在國內的發展。2020年8月20日，上海市將糞菌移植納入醫療新技術目錄，是我國早期個將FMT正式納入臨床醫療服務的直轄市。菌群移植的臨床試驗結果顯示，對于部分可不住院的患者可以通過提供腸道菌群膠囊方式為患者進行菌群移植服務，根據中華胃腸外科雜志刊登的共識提示對于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無統計學差異。菌群移植的長期療效與植入菌群在受體腸道的定植能力相關，如何維持菌群穩定性是關鍵挑戰。湖南糞便菌群移植安全性

目前，針對菌群移植（FMT）標準化方法學的建立與臨床應用，初步達成13項標準和方法：（1）FMT診療服務與設施；（2）多學科診療團隊；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標準操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準備；（6）FMT實施時機；（7）患者入選與排除標準；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標準；（11）聯合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺的建立；（13）不良反應的處理與預防。本共識依據的循證醫學證據質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系（GradingofRecommendationsAssessment）進行分級，證據質量分高、中、低和極低共4個級別，推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別廣東供體菌群移植儀器除腸道疾病外，菌群移植也在探索對自閉癥、糖尿病等腸外疾病的作用，通過調節微生態影響全身代謝。

菌群移植診療移植物抗宿主病由于移植后異體供者移植物中的T淋巴細胞攻擊宿主健康組織導致的移植物抗宿主病（GVHD），是造血干細胞移植（HSCT）相關死亡的主要原因。臨床研究發現腸道菌群多樣性是異基因HSCT新的independent預后因素。異基因HSCT會造成腸道菌群失衡，多樣性下降，而腸道多樣性較高的患者預后較好，生存時間較長。2016年Kakihana成功地將FMT應用于腸內急性GVHD患者中，發現接受FMT后，3例達到完全緩解，1例達到部分緩解。另外一項前瞻性研究結果顯示，13名在同種異體造血干細胞移植（alloHCT）后發生移植物抗宿主病的患者接受糞菌移植。在11名急性GVHD患者中，對糞菌移植的總應答率及完全應答率分別可達到57%及42%；而在慢性GVHD患者中，糞菌移植可維持或改善organ受累情況。另外，糞菌移植可有效地減少患者胃腸道中的Antibioticresistantbacteria。

菌群移植供體篩選的標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成（1A）（1）內科外科體格檢查均為陰性；（2）年齡18~30周歲，體質指數（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液學檢測：血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人類皰疹病毒（epstein?barrvirus，EB病毒）、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性；（4）糞便檢測：糞便常規檢查正常，隱血實驗陰性，艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性，多重耐藥基因［碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科（CRE），產廣譜β?內酰胺酶菌（ESBL）和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）等］檢測陰性；（5）血清單基因遺傳性疾病陰性；（6）糞便Sars-Cov-2（COVID?19）陰性。目前臨床多采用新鮮菌群或凍存菌液進行移植，后者因便于儲存和標準化制備而逐漸推廣。

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）移植途徑有口服膠囊、結腸鏡輸注等，口服方式無創便捷，更易被患者接受。河南腸道菌群移植成功率高嗎

菌群移植過程中，供體篩選極為嚴格，需排除多種疾病，保障菌群安全健康。湖南糞便菌群移植安全性

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫學進展。然而，這不是一項單純的技術，而是一種體系。如果假設該體系健全，而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病)，那么，這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢！湖南糞便菌群移植安全性