網站導航
邁安納：mRNA包封關鍵技術，LNP組裝契合納米藥物研發熱點
當納米藥物研發進入“精確遞送”關鍵階段，mRNA藥物因其在靶向醫療、個性化醫療上的優勢成為行業焦點。
但mRNA分子存在“穩定性差”、“易降解”且”難穿透細胞膜”等難題。
mRNA包封技術的難以突破，已經成為其從實驗室走向產業化的“攔路虎”。
邁安納(上海)儀器科技有限公司(簡稱“邁安納”)的LNP(脂質納米粒)封裝技術，以高穩定性、高靶向性的mRNA包封方案，為納米藥物的研發提供了新的道路。
納米藥物研發的痛點：mRNA包封難以攻克的三大技術難題
納米藥物在醫療、疫苗研發等領域進展迅速，mRNA藥物作為重要分支，mRNA包封技術成熟度直接決定其臨床價值，當前行業普遍面臨三大技術難點。
“穩定性難題”：mRNA分子脆弱，易被核酸酶降解且易引發免疫反應，mRNA包封若無法形成穩定保護結構，藥物抵達靶細胞前便會失效。創新藥企IND申報前需反復驗證穩定性數據，卻常因傳統技術局限難獲穩定結果，延誤進度。
“遞送效率難題”：mRNA包封需實現藥物準確抵達靶細胞并高效釋放，傳統技術制備的LNP顆粒要么粒徑不均(PDI值偏高)，要么包封率不足，既浪費原料又降低療效，導致科研機構難獲可靠實驗結論。
“規模化適配難題”：CDMO實驗室需mRNA包封技術兼顧小劑量配方篩選靈活性與中試、量產需求，但市面設備多“研發與生產脫節”，工藝參數難轉移，企業需投入大量成本摸索，拉長上市周期。
邁安納LNP組裝技術：直擊mRNA包封痛點
突破mRNA包封瓶頸，關鍵在于微流控芯片控制技術的深度應用。
不同于傳統的LNP組裝技術，邁安納自主研發的LNP組裝技術及INano?系列設備(實驗室級/中試級/GMP級)，以“精確控制、全場景適配”的特性，受到廣大廠商的支持。
穩定性上：通過優化脂質配比與微流控混合工藝，LNP顆粒形成“核-殼”結構，外殼抵御降解、減少免疫反應，mRNA包封后分子半衰期延長數倍，INano?設備準確控溫控壓，保障批次穩定性。
遞送效率上：實現高包封率與低PDI，LNP顆粒尺寸適配細胞膜穿透，這源于微流控芯片“多通道交叉混合”設計，確保mRNA與脂質溶液在微觀層面均勻混合。
規模化上：INano?系列形成全鏈條覆蓋：實驗室級支持低流速，適配多配方的篩選;中試級驗證工藝放大可行性;GMP級結合在線監測，滿足量產合規要求，實現工藝無縫轉移。
技術與服務雙驅動：契合納米藥物研發全流程需求
邁安納構建“mRNA包封全流程解決方案”，融合設備、工藝優化、法規咨詢，適配不同用戶需求。
對創新藥企，提供“設備+工藝開發”服務，INano?實驗室級設備搭配技術團隊優化脂質配比、混合參數，助力快速篩選，已協助多個mRNA項目獲中、美IND批件。
對科研機構，INano?實驗室級設備支持多mRNA包封模式切換，適配多種納米藥物研發，操作門檻低，上海總部GMP級實驗室可對外開放，助力基礎與應用研究銜接。
對CDMO實驗室，定制“工藝參數數據庫”實現項目參數加密存儲與調用，提供GMP規范驗證方案和數據模板，確保mRNA包封全程可追溯，滿足藥監審計要求。
貼合行業趨勢：LNP組裝技術引導納米藥物研發方向
從目前來看納米藥物研發的“精確化、產業化、合規化”是行業未來的主要發展趨勢，而邁安納所提供的方案正是以“精確化、產業化、合規化”為根本。
合規化方面：技術與設備遵循中、美、歐藥標，通過多項驗證，為企業跨地區藥監審批提供便利
精確化方面：邁安納研發“靶向性LNP組裝”，通過修飾LNP顆粒表面分子實現mRNA包封藥物精確定位，貼合國際前沿。
產業化方面：蘇州生產基地提升INano?產能，“研發-中試-生產”一體化mRNA包封工藝縮短企業產業化周期、降低成本。
對納米藥物研發主體而言，選擇適配方案是突破瓶頸、搶占先機的關鍵。邁安納研發的以mRNA包封為關鍵的LNP組裝技術，既解決當下研發痛點，又貼合未來趨勢。
公司信息
每日熱詞
