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上海邁安納：mRNA包封設備，助力加速核酸疫苗研發
當核酸疫苗憑借“研發周期短、針對性強”等優勢，成為公共衛生防護與疾病防治的重要方向時。
核酸-LNP(脂質納米粒)封裝作為核酸疫苗研發的關鍵一環。
其技術與設備穩定性直接決定疫苗研發效率，為疫苗開發的提速提供強大助力。
邁安納(上海)儀器科技有限公司(簡稱“邁安納”)聚焦mRNA包封技術痛點，推出的核酸-LNP封裝設備及配套方案，正為疫苗公司打破研發瓶頸，注入“加速度”。
核酸疫苗研發增速的痛點：mRNA包裝的三大阻礙
核酸疫苗研發中，封裝環節作為一大難題，通常是影響疫苗研發的關鍵因素，其技術痛點主要集中在三方面：
mRNA包封“穩定性困境”：疫苗研發中mRNA分子脆弱，易被降解且易引發非特異性免疫反應，需依賴LNP組裝形成穩定保護結構。但傳統設備難以準確控制混合比例與反應條件，導致封裝后疫苗穩定性不足，部分批次出現顆粒團聚、mRNA泄漏，研發團隊需反復驗證，消耗大量時間與原料。
“工藝放大難題”：疫苗研發需經歷小試、中試到量產，不同階段mRNA包封規模差異明顯：小試需小劑量封裝快速篩選配方，中試及量產需更大劑量封裝，且需保持效果一致(包封率、粒徑均一性)。傳統設備“小試與生產脫節”，工藝參數難轉移，企業需重新摸索，增加成本與失敗風險，延長研發時間。
“合規性挑戰”：從規范性上來說，疫苗研發生產需遵循各國GMP規范，mRNA包封因其行業的特殊性對“設備驗證”、“數據追溯”、“無菌控制”等要求嚴苛。但目前市面上部分設備缺乏合規設計，如無法全程在線記錄數據或材質不符無菌標準，疫苗公司申報IND時需額外投入改造驗證，增加疫苗開發成本，提高研發的不確定性。
邁安納核酸-LNP封裝設備：解決疫苗封裝痛點的技術支撐
關于如何解決mRNA包裝的痛點，邁安納(上海)儀器科技有限公司推出了相應的的解決方案。
邁安納INano?系列核酸-LNP封裝設備，以“準確控制、全鏈路兼容、合規適配”助力研發團隊突破mRNA包封瓶頸：
穩定性上：依托微流控芯片控制技術，通過微米級通道實現mRNA與脂質溶液均勻混合，避免傳統攪拌的混合不均問題，穩定實現較高包封率、低PDI值，批次差異小。
工藝放大上：INano?系列形成全流程覆蓋
實驗室級配備可更換芯片，支持單日多種配方篩選。
中試級保持與實驗室級一致效果，實現參數無縫銜接。
GMP級集成在線監測、無菌取樣等功能，滿足量產需求，徹底解決“脫節”問題”。
合規性上：GMP級設備按國際GMP規范制造，接觸物料部分采用符合藥品生產標準的材質，軟件符合主流藥監部門的數據管理要求，自動記錄關鍵工藝參數并支持追溯。
邁安納還提供設備全流程驗證服務，助力疫苗公司滿足IND申報合規要求。
邁安納提供全流程配套服務：為研發“降本提效”
針對核酸藥物的開發需求，邁安納構建“設備+工藝+法規”三位一體服務體系，全方面支撐疫苗公司mRNA包封需求。
工藝開發階段：技術團隊結合疫苗靶點特性，提供脂質選型、比例優化、芯片參數調整等定制建議，幫助快速定型小試工藝。
中試及申報階段：協助完成工藝轉移，提供IND申報所需的設備驗證文件、數據整理規范，縮短申報周期。
運維階段：建立高效響應機制，及時解決國內主要城市現場問題，定期維護升級設備，保障穩定運行。
邁安納助力行業發展：加速核酸疫苗落地
目前，邁安納已為國內多家疫苗公司提供支持，協助推進基因藥物、疫苗等研發，幫助相關企業有效縮短研發周期，順利獲取多國IND批件。
未來，邁安納將研發新一代INano?設備，提升疫苗遞送效率;同時優化產業布局，保障設備快速供應。作為mRNA包封領域的技術踐行者，邁安納持續為疫苗公司解決痛點，助力更多核酸疫苗早日惠及公眾。
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