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邁安納：LNP封裝設備與納米藥物制備系統，架起研發的橋梁
對創新藥企而言，從實驗室研發到規模化生產的過渡，是核酸藥物研發的關鍵“鴻溝”
實驗室驗證的配方與工藝，常因設備差異、放大難題而無法落地生產。
邁安納(上海)儀器科技有限公司的中試級LNP封裝設備，作為納米藥物制備系統的銜接環節，憑技術同源性與穩定性能，填補“研發-生產”斷層，成為跨越過渡階段的關鍵支撐。
創新藥企過渡階段的痛點：研發與生產的“斷層困境”
創新藥企從研發向生產過渡，挑戰主要集中在兩點：
工藝參數難遷移：實驗室與生產設備技術原理常存差異，實驗室驗證的脂質配比、反應條件等參數，遷移到生產設備需重新調試，不但延長開發周期，還可能浪費前期研發成果。
數據與合規難銜接：中試數據是IND申報與生產驗證的關鍵，若重要指標的波動大，既影響申報合規性，也無法為生產提供可靠參考;且實驗室設備若不滿足GMP標準，易出現中試數據不合規問題。
中試級設備的“橋梁價值”：打通研發到生產鏈路
邁安納納米藥物制備系統中的INano?中試級LNP封裝設備，以“技術同源性”為重點，實現研發與生產無縫銜接。
1、技術同源：工藝參數“無縫遷移”
中試級LNP封裝設備與實驗室級、GMP級設備采用一致的微流控芯片技術，構成完整納米藥物制備系統體系。藥企在實驗室確定的mRNA、siRNA等核酸的LNP組裝參數，無需復雜調整即可遷移至中試設備，保持工藝邏輯一致。例如藥企在實驗室驗證的合適工藝，可通過中試設備直接放大，無需重新適配參數，大幅縮短過渡周期。
2、穩定輸出：保障數據合規可靠
中試級設備依托微流控技術的準確控制，在中等規模下保持穩定性能：關鍵指標波動小，既能與實驗室數據形成連貫驗證，又能匹配生產質量標準，為IND申報提供合規數據支撐。
3、規模適配：承上啟下的“劑量橋梁”
中試級設備的劑量區間，銜接實驗室小劑量與生產大劑量，既能模擬實驗室工藝細節，又能適配生產規模化邏輯。藥企可通過中試驗證配方放大后的穩定性，提前發現生產潛在問題，避免大生產階段的成本浪費。
全流程服務支持：降低過渡階段技術門檻
邁安納的支持不止于硬件，更通過全流程服務助力過渡：
工藝優化指導：技術團隊結合核酸類型與研發目標，提供中試設備工藝調整建議，比如根據放大規模優化參數，確保工藝穩定。
法規合規銜接：協助整理中試設備驗證報告、工藝數據等材料，確保符合多國監管標準，避免申報延誤。
操作培訓支持：為生產團隊提供設備操作培訓，實現研發與生產團隊的操作銜接，減少操作誤差。
硬件與案例的強力印證：夯實過渡可靠性
邁安納的硬件實力與實戰經驗，為過渡階段提供保障：
硬件支撐：上海GMP級工藝實驗室與蘇州規模化生產基地，確保中試級LNP封裝設備質量與交付效率，避免設備故障影響進度。
案例驗證：依托全鏈條設備與服務，邁安納已協助多個創新藥企完成研發到中試的過渡，并助力項目獲得多國IND批件，印證中試設備的關鍵價值。
對創新藥企而言，研發到生產的過渡是成果落地的關鍵。邁安納以中試級LNP封裝設備為關鍵，憑納米藥物制備系統的技術同源性與全流程服務，搭建“研發-生產”順暢鏈路，推動研發成果高效轉化。
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