河南醫院菌群移植耗材

目前中國開展50余項（含香港6項，中國臺灣2項）菌群移植臨床研究，合計完成了總數近萬例次的移植，但遠遠未達到市場及臨床需求。上海市第十人民醫院團隊2014-2018年的隨訪數據顯示，患者接受菌群移植診療后3個月，1年，3年后的臨床改善率和改善率分別為：constipati41.3%(560/1356），35.2%(320/909），31.4%（69/220）和70.3%(953/1356)，63%（573/909），60.5%（133/220）；炎癥性腸病33.1%(58/175)，29.9%（35/117），24.5%（12/49）和64.5%(113/175)，57.3%（67/117），57.1%（28/49）；慢性腹瀉87.8%(130/148)，81.8%（81/99），78.3%（36/46）和95.9%（142/148），88.9%（88/99），82.6%（38/46）；放射性腸炎61.4%(78/127)，56.5%(48/85)，47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85)，61.9%(26/42)；腸易激綜合征53.8%(64/119)，45.0%(36/80)，40.0%(6/15)和74.8%（89/119)，71.3%(57/80)，66.7%(10/15)；自閉癥23.5%(20/85)，22.8%(13/57)，20.0%(5/25)和78.8%(67/85)，71.9%(41/57)，60.0%(15/25)；菌群制備需經過過濾、離心等步驟制成混懸液，新鮮菌群或凍存菌液的選擇需結合臨床場景與儲存條件。河南醫院菌群移植耗材

菌群移植供體篩選的標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成（1A）（1）內科外科體格檢查均為陰性；（2）年齡18~30周歲，體質指數（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液學檢測：血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人類皰疹病毒（epstein?barrvirus，EB病毒）、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性；（4）糞便檢測：糞便常規檢查正常，隱血實驗陰性，艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性，多重耐藥基因［碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科（CRE），產廣譜β?內酰胺酶菌（ESBL）和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）等］檢測陰性；（5）血清單基因遺傳性疾病陰性；（6）糞便Sars-Cov-2（COVID?19）陰性。上海研究菌群移植臨床應用移植后建議搭配膳食纖維飲食，幫助新菌群定植，多數患者 1-2 周內可見癥狀改善。

UC患者菌群移植優先鼻腸管或腸鏡行FMT，如病變只于直腸乙狀結腸部位也可優先保留灌腸（1B）目前報道的FMT診療UC的隊列研究中，菌液輸注路徑包括上消化道途徑（鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等）、下消化道途徑（結腸鏡、灌腸等）和混合途徑（早期結腸鏡輸注+多次保留灌腸）。其中Meta分析顯示，不同的移植途徑對UC的臨床療效差異無統計學意義。在已報道的6項隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1項顯示健康供體FMT與自體FMT對UC的緩解差異無統計學意義，該研究干預組在研究開始和3周時分別經鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液，對照組使用同種方法接受自體移植，其他5項RCT均為經保留灌腸或結合結腸鏡重復多次行FMT，但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑，因為診療效果受到輸注菌液重復次數的影響。

菌群移植臨床改善或緩解標準：5.腸易激綜合征（IBS）：連續3個月未出現與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續1周未出現肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現10%或更大的上升為診療有效（2C）菌群移植通過提取健康人腸道菌群制成制劑，經內鏡或膠囊送入患者腸道，重建其微生態平衡以改善病癥。

2012年，報道的關于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進行的，相關結果發表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機對照試驗的方式研究FMT對患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質代謝的作用，9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對照(自體移植組)。結果表明FMT進行到第6周時，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無明顯變化。菌群移植的長期療效與植入菌群在受體腸道的定植能力相關，如何維持菌群穩定性是關鍵挑戰。上海腸道菌群移植廠家報價

菌群移植可采用經鼻空腸管、結腸鏡等途徑，將有益菌群輸送至患者腸道內。河南醫院菌群移植耗材

菌群移植移植途徑的選擇：推薦在行FMT前評估消化道動力（1D）消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面，對于消化道動力差的患者，如一次性輸注過多菌液，則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應，故在行FMT前需評估消化道動力，并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如，存在胃排空障礙的患者，不宜采用口服或鼻胃管路徑；腸道動力緩慢的患者，應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史，對于明顯存在腸道動力紊亂的患者，可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法，既能動態觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態結構異常。不建議進行結腸傳輸試驗，因為它耗時久、且不利于動態觀察，意義不大。河南醫院菌群移植耗材