北京CHO宿主細胞殘留DNA檢測
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發布時間：2025-11-05
SHENTEK® Sf9&AcNPV 殘留 DNA 檢測試劑盒（多重 PCR - 熒光探針法），可對昆蟲細胞（Sf9）桿狀病毒表達系統所生產的基因工程疫苗中，殘留的 Sf9 細胞 DNA 與桿狀病毒（AcNPV）DNA 進行定量檢測。該試劑盒依托 Taqman 探針原理，結合多重 qPCR 技術實現對樣品中 Sf9 及 AcNPV 殘留 DNA 的定量，不僅檢測效率高、專一性突出，且性能穩定可靠，檢測限可達到 50 copies / 反應，試劑盒還配套提供 Sf9&AcNPV 定量參考品。此試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準確定量樣品中殘留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA，保障檢測結果的準確性與可靠性。
凍融 5 次的情況下，SHENTEK?系列宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒性能不受影響。北京CHO宿主細胞殘留DNA檢測
湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 復雜基質樣本前處理試劑盒（磁珠法），適用于生物制品復雜基質與普通基質樣品的前處理。其中復雜基質涵蓋過陰離子交換柱的蛋白類樣品、蛋白濃度較高且 pH 值非中性的樣品等，能穩定高效獲取樣品中的微量宿主細胞 DNA。該試劑盒具備出色的基質兼容性與操作穩定性，可與各類 SHENTEK 宿主細胞（包括 CHO、大腸桿菌 E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質粒、SV40LTA&EIA 等）DNA qPCR 檢測試劑盒搭配使用。
福建MDCK宿主細胞殘留DNA檢測常用知識湖州申科生物全流程宿主細胞殘留核酸檢測平臺，已順利完成各類產品檢測驗證。
SHENTEK®釀酒酵母殘留DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中釀酒酵母宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理，實現對樣品中釀酒酵母殘留DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強、性能穩定可靠的特點，檢測限可達到fg級別，且內配套釀酒酵母DNA定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，可實現對樣品中殘留微量釀酒酵母細胞DNA的準確定量。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對釀酒酵母細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。
SHENTEK® E.coli 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的大腸桿菌（E.coli）宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理，實現對樣品中 E.coli 殘留 DNA 的定量檢測，不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩定可靠，檢測限還可達到 fg 級別。試劑盒配套提供 E.coli DNA 定量參考品，且參考品已嚴格溯源至國家標準品，能保障檢測結果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準確定量樣品中的 E.coli 殘留 DNA。
通過 SHENTEK-96SPCR 儀與湖州申科前處理提取系統的配合，能高效檢測宿主細胞殘留 DNA。
啟動宿主細胞殘留 DNA（HCD）檢測方法驗證前，需圍繞文件要求與樣品處理兩大維度做好準備。文件要求上，應通過研究方案、研究計劃、報告或標準操作程序（SOP），提前明確規范生物分析方法的具體內容，為后續驗證奠定合規基礎。樣品處理方面，若檢測中樣品出現抑制現象，可考慮采用稀釋方式解決，但稀釋后的檢測值需處于可信區間內；對于復雜樣品，若稀釋無法消除抑制影響，則需通過樣品前處理手段提取 DNA 后再開展檢測，以此保障檢測結果的準確可靠，確保 HCD 方法驗證高效、順利推進。
生物制品生產需全程控質，宿主細胞殘留 DNA 是過程安全指標，結合產品與方法可穩工藝及質量。北京CHO宿主細胞殘留DNA檢測湖州申科各類宿主細胞殘留DNA和其他核酸檢測試劑盒與 SHENTEK-96S PCR 儀搭配，可穩定完成生物制品質量檢測。北京CHO宿主細胞殘留DNA檢測
SHENTEK® CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中殘留的 CHO 宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理實現對樣品中 CHO 殘留 DNA 的定量，不僅檢測高效快速、專一性突出、性能穩定可靠，檢測限還能達到 fg 級別。試劑盒配套提供 CHO DNA 定量參考品，且該參考品已通過嚴格溯源至國家標準品，能有效保障檢測結果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準確定量樣品中殘留的微量 CHO 細胞 DNA。
北京CHO宿主細胞殘留DNA檢測
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